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2015第七届药源性疾病与安全用药中国论坛风湿免疫疾病与肾病药物专题论坛纪要
来源:药物不良反应杂志

   由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国医师协会风湿免疫科医师分会、中国药学会医院药学专业委员会、合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组、北京药理学会、首都医科大学宣武医院共同主办的“第七届药源性疾病与安全用药中国论坛——风湿免疫疾病与肾病药物专题论坛”于2015年5月15-16日在北京召开。来自全国各省、自治区、直辖市的医学、药学、流行病学以及科研和管理工作者500余人参加了会议。
    论坛开幕式由《药物不良反应杂志》副总编辑、中国药理学会药源性疾病学专业委员会(以下简称DID专委会)副主任委员李玉珍教授主持。出席论坛开幕式的领导和专家包括北京市卫计委药械处岳小林处长;首都医科大学宣武医院张建院长;首都医科大学附属北京地坛医院张永利院长;中国医师协会风湿免疫病专科医师分会会长张奉春教授;药物不良反应杂志社社长兼总编辑、中国药理学会药源性疾病学专业委员会主任委员、INRUD中国中心组临床安全用药组组长王育琴教授;中国药学会医院药学专业委员会副主任委员胡晋红教授;北京药理学会理事长李林教授;《药物不良反应杂志》与DID专委会顾问王汝龙教授;《药物不良反应杂志》副总编辑邹和建教授;DID专委会副主任委员任红教授、杨莉教授等。
   北京市卫计委药械处岳小林处长在致辞中指出,用药安全是政府关注的焦点。她对《药物不良反应杂志》16年来的工作、INRUD中国中心组临床安全用药组制定的《中国用药错误管理专家共识》以及DID专委会带领全国进行的药源性肾病研究等工作均给予了充分的肯定。首都医科大学宣武医院张建院长在致辞中指出,本次论坛汇集了国内外医、药、流行病学、管理等方面的优秀专家、学者为大会作专题报告,旨在搭建促进风湿免疫疾病与肾病药物合理使用交流的平台,保证公众用药安全。药物不良反应杂志社社长兼总编辑、中国药理学会药源性疾病学专业委员会主任委员、INRUD中国中心组临床安全用药组组长王育琴教授重申:药物不良反应杂志社和DID专委会将谨遵程经华老主编创刊以来确立的办刊宗旨,坚持以人为本、服务社会、推广安全用药的文化理念,传播并交流安全用药最新的科研成果,一如既往地为大家提供服务,与各位同道一起为患者安全用药做出应有的贡献。
    开幕式结束后,中国医师协会风湿免疫病专科医师分会会长、北京协和医院风湿免疫科主任张奉春教授首先为大会作报告,就《肿瘤坏死因子拮抗剂应用中结核病预防与管理专家共识》进行解读。张教授指出,我国依旧是结核病高发国家之一,风湿病患者是相对特殊的结核病高风险人群,风湿科医生须给予特殊关注。肿瘤坏死因子(TNF)是一种重要的免疫调节因子,其拮抗剂用于类风湿关节炎病情控制和疼痛缓解,但在使用的同时可能增加类风湿关节炎患者结核病发生风险,因此准备接受TNF拮抗剂治疗的患者都应在用药前进行结核病筛查。对接受TNF拮抗剂治疗的患者应进行严密监测,警惕结核杆菌潜伏感染的活化以及新发结核杆菌感染。对于确需使用TNF拮抗剂治疗但具有结核病高危因素的患者,推荐使用融合蛋白类TNF拮抗剂,其次考虑单克隆类TNF拮抗剂。 四川大学华西医院中国循证医学中心主任李幼平教授在题为“免疫抑制剂相关药源性疾病的循证评价”的报告中介绍了免疫抑制剂的分类、药源性疾病与药物不良反应的区别和联系,按照循证医学方法对同一疾病应用不同免疫抑制剂和同一免疫抑制剂在不同疾病状态下导致的药源性疾病开展研究,拓展了免疫抑制剂相关药源性疾病循证评价的思路和方法。药物不良反应杂志社社长兼总编辑、中国药理学会药源性疾病学专业委员会主任委员、INRUD中国中心组临床安全用药组组长王育琴教授的大会报告题目是《中国住院患者药源性急性肾损害回顾性前导研究》。王育琴教授及其科研团队开展的多中心、回顾性、横断面研究详细采集了全国25家医院1 124例药源性急性肾损害成年患者的用药、转归等多方面信息,旨在调查我国住院患者药源性肾损害发生情况及其影响因素。纳入研究的患者平均年龄64.3岁,药源性急性肾损害发生率为31.9%,死亡率为21.5%。涉及可疑药物280种,报告例数10例以上且位居前66位的可疑致病药物中以碘造影剂、万古霉素、白蛋白、顺铂、七叶皂苷最值得关注。本研究是我国首次以药师为主导的多中心药源性肾损害的先导研究,将为我国药源性肾损害的深入研究和防治提供科学证据。
    本次论坛围绕肾病药物专题的报告有17个。DID专委会副主任委员、北京协和医院药剂科主任梅丹教授在题为“抗感染药物相关肾损害”的报告中重点对β内酰胺类、氨基苷类、大环内酯类、喹诺酮类药物导致急性肾损害的发生率及影响因素进行了详细分析。对临床医生在应用抗感染药物过程中有很好的警示作用。首都医科大学附属北京安贞医院心内科乔岩副主任医师在题为“对比剂引起的肾损害及其防治”的报告中指出,从事心血管疾病介入治疗的临床医师应高度重视对比剂的不良反应。他重点讲述了对比剂肾病的发生率及危害、发病机制、风险评估、风险影响因素、预防措施与策略,提出“选对病人、操作熟练、估算肾小球滤过率、扩容利尿、选择等渗药物”的合理使用对比剂的策略。国家卫生部合理用药监测系统专家,中国非处方药协会专家,国家食品药品监督管理局执业药师培训中心专家孙忠实教授在题为“他汀对肾病:是友,还是敌?——扬长避短合理选用”的报告中针对当前他汀类药物在肾病治疗的争议性作了客观翔实的阐释。孙教授引用了国外多项指南以及多篇荟萃分析等高质量科研证据,对他汀类药物对肾病的影响作了总结,也强调了瑞舒伐他汀对肾脏的安全隐患。北京大学第一医院肾脏内科李晓玫教授的报告题目为“中草药相关肾损害”,她指出中草药相关肾损害可由不同单味中药和复方制剂所致,常有不同临床特征和不同病理类型,其临床表现主要为急性肾损伤或慢性肾功能不全,尤以肾小管功能损害最为突出。她强调进一步加强中西医结合的临床药理研究,采用科学、规范使用中药的原则和方法,方能有效防治此类疾病。兰州大学第一医院药剂科主任武新安教授在题为“基于转运体的肾脏不同药物排泄通道初探”的报告中,提出了“与肌酐具有相同或部分相同排泄通道的药物,其给药剂量可根据血清肌酐水平进行调整;而与肌酐不同排泄通道的药物,其排泄与肌酐水平无关,给药剂量不应根据血清肌酐水平进行调整”这一假说,为根据患者肾功能调整给药剂量的临床思路进行了验证,该课题仍在深入探究中。首都医科大学附属北京地坛医院蔡晧东教授的报告题目为“当肝炎遇到肾炎时抗病毒治疗的安全问题”,重点介绍了乙型肝炎病毒(HBV) 或丙型肝炎病毒(HCV) 感染对肾病的影响及抗病毒药物治疗的安全性。她指出,慢性肾病患者HBV和HCV感染率明显高于普通人群,合并HBV 或HCV 感染的肾病患者存活率明显低于未感染患者,肝衰竭常常成为肾病患者的主要死亡原因之一。因此抗病毒治疗是改善合并HBV 或HCV 感染肾病患者预后的重要措施。中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心周晓冰副研究员的报告题目为“临床前肾毒性生物标志物的研究进展”。她指出,近年来安全性生物标志物的研究已经取得了巨大进展,其中肾毒性标志物尤为突出,但是仍有许多候选的标志物需要进行验证。临床前实验还不能全面完善地预测临床反应,临床前生物标志物能否准确预测药物在人体的反应,以及同一标志物是否适用于监测脏器损伤,仍需要转化医学的证实。肾毒性标志物的法规认可为制药工业和药品监管部门的合作与沟通提供了基础,生物标志物的发现至最终应用于临床需要科研机构、制药工业及药品监管部门的共同努力。上海长征医院药学部张凤教授代表陈万生主任药师在题为“药源性肾损害的药物基因组学研究进展”的报告中指出,临床药学服务可以为药源性肾毒性做出有效的辅助判断和合理预测。临床药师全程化、规范化、个体化的药学监护,有助于保障患者用药的安全性和有效性,提高患者生活质量,减少医疗费用。此外,药物基因组学有助于实现药物个体化治疗,但根据基因型给药并预测药物肾毒性在临床上的可行性还有待观察。DID专委会副主任委员、北京大学第一医院肾内科主任医师杨莉教授在题为“药物相关急性肾损伤”的报告中较为系统地介绍了药物相关急性肾损伤的发生的危险因素、发病机制、临床表现及诊治。她指出,药物相关急性肾损伤重在预防,包括早期诊断环节重视尿标志物、治疗阶段及时停用相关药物等。解放军总医院老年肾脏病科程庆砾教授的报告题目为“老年人肾功能的评估与用药安全”,指出老年人肾功能和肾储备功能均明显减退是导致其住院、发生心血管疾病和死亡的危险因素。老年人肾功能的评估最好使用肾小球滤过率,同时注意评估肾小管损伤状态,以此决定给药剂量。《药物不良反应杂志》副总编辑、复旦大学附属华山医院风湿科主任医师邹和建教授在题为“降尿酸药物的不良反应和合理选择”的报告中,对国内外痛风治疗现状、降尿酸药物分类及原理、降尿酸药物致不良反应的发生机制以及如何选择降尿酸药物作了较为全面的介绍。首都医科大学附属北京安贞医院肾内科谌贻璞教授在题为“肾病综合征的合理利尿消肿治疗”的报告中,就利尿剂的选择、胶体液的使用以及血液净化技术的应用范围及注意事项等进行了系统介绍,强调医务人员在临床工作中应密切结合实际情况,全面考虑治疗方案的安全性、合理性和可行性。中日友好医院临床医学研究所副所长李平教授在题为“治疗肾脏病中草药合理应用与安全问题思考”的报告中选取大黄和柴胡作了实例分析,强调应规范有毒有害中草药的监管。来自美国佛罗里达州的临床药学专家谷黎红博士做了题为“肾功能减退患者的药物剂量调整”的报告,分享了美国临床药师的经验,对需要做剂量调整的药品种类、调整方法、适合的患者以及药师在此项工作中的职责进行了详细讲述。首都医科大学宣武医院肾脏内科贾强教授在“免疫抑制剂在肾脏疾病中的应用”的报告中,介绍了免疫抑制剂定义、分类、发展历程及免疫抑制剂在肾脏疾病治疗中应用现状,指出研发高效低毒新药、开展新药多中心临床研究、合理联用传统药物的、制定符合我国患者特点的免疫抑制剂临床应用指南是未来工作的核心。首都医科大学附属北京友谊医院肾内科刘文虎教授在题为“腹膜透析新进展及腹透液的用药安全”的报告中介绍了终末期肾脏病概况、腹膜透析发展概况和腹膜透析常见并发症,并就腹膜透析液用药安全考量、腹膜透析治疗质控体系的建立提出自己的看法。他指出腹膜透析是近年来逐渐得到重视的肾脏替代治疗之一,由于腹膜透析中安全用药的问题复杂且突出,期望未来透析中心与药剂科建立良好持续的互动。北京协和医院肾内科蔡建芳教授的报告题目为“血管紧张素受体拮抗剂在慢性肾脏病患者中的应用”,他指出慢性肾脏病高血压患者降压治疗的目的是延缓肾功能恶化以及降低心血管事件的发生率,血管紧张素受体拮抗剂(ARB)/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在降压的同时还能有效保护靶器官,因而成为慢性肾脏病患者首选的降压药物,慢性肾脏病患者的ARB/ACEI用量一般要大于标准剂量,用药品过程中需密切监测患者脏器功能。
    围绕风湿免疫药物专题的报告有9个。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授的报告是“抗风湿药物的发展”。他介绍了国内外多种抗风湿方案的最新研究现状,系统阐述了风湿病的临床表现及非甾类抗炎药、糖皮质激素、细胞因子、生物制剂等药物的作用机制及特点,对抗风湿病药物的应用和药源性疾病作出了翔实的总结。加拿大多伦多大学药学院助理教授、多伦多卫生技术评估中心研究员陈文东博士在题为“生物制剂治疗类风湿关节炎的成本效益”的报告中以英夫利昔单抗治疗类风湿关节炎的成本效益分析为例,讲述了成本效益的模型结构、模型对象、模型参数和基线结果,并介绍了加拿大风湿病学会、美国风湿病学会和欧洲抗风湿联盟风湿病循证治疗指南。吉林大学中日联谊医院风湿免疫科毕黎琦教授在题为“慢作用抗风湿药物常见不良反应监测及防范”的报告中,就慢作用抗风湿药物的作用机制及其常见不良反应,特别是甲氨蝶呤相关肺炎的发病机制、诊断标准、临床特点和病理表现做了系统的介绍。她指出,低剂量糖皮质激素结合常规制剂治疗能显著延缓风湿免疫疾病的进展,糖皮质激素的不良事件与剂量和疗程有关,小剂量优化使用有望改善患者的长期预后。南京大学医学院附属鼓楼医院药学部葛卫红教授在题为“治疗药物监测和药物基因组学在改善病情抗风湿药物临床研究中的应用”的报告中指出,对于经过一段时间治疗而临床效果不佳的特殊患者,可考虑结合治疗药物监测和药物基因组学检测结果调整给药方案。首都医科大学附属北京地坛医院肝病科谢雯教授的报告题目为“自身免疫性肝炎与药物诱导性肝损伤”,重点介绍了自身免疫性肝炎的特征、诊断评分系统、治疗流程,以及药物诱导性肝损伤的流行病学、临床分类及研究现状。她指出,今后的研究方向为肝损伤的信号传导及调控模式,包括药物性肝损伤特异性上游事件及非特异性下游事件的发生条件,以及上、下游事件之间的内在关联等。研发与药物性肝损伤易感性相关的生物标志物,有助于早期筛查对特定药物的潜在易感者、适应者和耐受者。四川大学华西第二医院药学部张伶俐教授在题为“妊娠合并风湿免疫疾病治疗药物安全性的循证评价”的报告中,介绍了通过牛津证据分级和推荐意见强度评价妊娠期用药发生各类不良后果(先天畸形、自发流产、死胎、早产和低体重儿)的发生率,以此评价风湿免疫疾病治疗药物在妊娠期的安全性,为妊娠合并风湿免疫疾病患者用药提供依据。她呼吁能有更多针对妊娠期用药安全性的本土化证据产生。中国疾病预防控制中心免疫中心王华庆教授的报告题目是“免疫规划和疑似预防接种异常反应”,他围绕国家免疫规划进展以及疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测和分析,从疫苗与临床药物不同点,接种、疾病与异常反应之间的关系,AEFI监测处置流程,AEFI与疫苗因果关联的判断原则等方面进行了讲解。福建医科大学附属第二医院免疫内科林玲教授在题为“丙硫氧嘧啶(PTU)诱发的抗中性粒细胞胞质抗体阳性小血管炎”的报告中就该病的临床征象、发生机制、检测方法、危险因素、治疗方案进行了系统介绍。她指出,在药品使用过程中要正确认识其特性,医务工作者须高度重视并全程警觉药物不良反应,做到早期识别。最后林玲教授畅言希望有更多的基础研究成果应用于临床,造福患者,并开拓具有中国特色的用药安全监管发展之路。中山大学附属第一医院药学部陈孝教授在题为“高过敏反应患者临床合理用药”的报告中,结合具体病例介绍了药物高过敏反应的发生机制、临床处理原则和相关预防措施,呼吁临床医务工作者关注药物高敏反应患者群体,对药物超敏反应综合征保持警觉。
    本次论坛有2个报告涉及药物安全性评价新方法及药物不良反应信息的利用。世界卫生组织乌普萨拉药物不良反应监测中心的Ralph Edwards教授应邀为大会做了题为 “如何发现药物不良反应信号和在大数据库中进行数据挖掘”的报告。他重点介绍了应用贝叶斯方法统计分析上报至世界卫生组织的个案报告,对上报内容建立信号、评估结论,发现特定的药物不良反应信号。通过实现患者医疗纵向记录的数据挖掘,以获取被监测药物的不良反应信息。北京大学医学部药品上市后安全研究中心主任詹思延教授在题为“大数据时代如何开展药品上市后安全性评价”的报告中,介绍了如何通过对上市后药品使用过程通过大数据挖掘,开展药品使用风险评估,弥补药品上市前研究的局限性,并结合处方序列分析的实例对医保数据的信息挖掘进行了讲解,为今后医疗大数据的开发和应用提供了新思路。
    本次论坛设立了优秀论文奖,经过专家评审,共评选出18篇优秀论文,其中一等奖1篇,二等奖2篇,三等奖15篇。在闭幕式上,首先为优秀论文作者举行了颁奖仪式。接下来,由《药物不良反应杂志》副总编辑甄健存教授作总结报告。她指出,本届论坛主题鲜明突出、报告内容丰富,在秉承以往风格的同时,更加密切联系临床,高度集中了近年来国内外风湿免疫疾病与肾脏疾病相关领域顶级专家的用药安全最新理念、最新研究成果和实践经验,让与会者受益匪浅;论坛不仅局限于致力于风湿免疫疾病与肾脏疾病治疗的医生、药师、护师等,还囊括了循证专家,他们向参会者阐述了如何利用大数据对药物不良反应信号进行挖掘的新型研究模式,还引入了基因多态性个体化治疗等新颖内容,充分体现多学科融合、多地域参与的特色。希望药源性疾病与安全用药中国论坛成为一个专业性强、富有特色和影响力的学术交流盛会。最后,甄教授代表大会的主办机构向所有支持和帮助本次论坛的讲者、听众、支持企业、会务公司以及媒体的各位朋友们表示衷心感谢。

 

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