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2014第六届药源性疾病与安全用药中国论坛消化系统与肝病药物专题论坛纪要
来源:药物不良反应杂志

  由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中华医学会消化病学分会、中华医学会肝病学分会、中国药学会医院药学专业委员会和北京药理学会共同主办的“2014第六届药源性疾病及与安全用药中国论坛——消化系统和肝脏疾病药物专题论坛”于2014年5月23-24日在北京举办,来自全国各省、自治区、直辖市的临床医学、临床药学以及科研和管理工作者550余人参加了会议。“药源性疾病及与安全用药中国论坛”已成功举办5届,先后就神经精神药物、抗感染药物、内分泌代谢药物、心血管药物和抗肿瘤药物的安全应用与药源性疾病防治进行了专题研讨,受到广大医药工作者的热烈欢迎,现已成为临床药物安全应用方面富有专业特色、影响力和权威性的科学论坛。
  论坛开幕式由大会执行主席、《药物不良反应杂志》副总编辑李玉珍教授主持。出席论坛开幕式并在主席台就坐的领导和专家有国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)应急办公室张宗久主任,中国药理学会名誉理事长、北京大学医学部前副主任林志彬教授,国家食品药品监督管理总局药品评价中心/国家不良反应监测中心杜晓曦主任,北京市卫生局药械处岳小林处长,中华医学会肝病学分会主任委员、北京大学人民医院副院长魏来教授,中华医学会消化病学分会前任主任委员、第四军医大学西京消化病医院院长、中国工程院院士樊代明教授,中华医学会消化病学分会副主任委员、第四军医大学西京消化病医院副院长吴开春教授,首都医科大学宣武医院院长张建教授,首都医科大学附属北京地坛医院院长张永利教授,药物不良反应杂志社社长兼总编辑、首都医科大学宣武医院药剂科前主任王育琴教授,以及大会主席团秘书长、《药物不良反应杂志》副总编辑、第四军医大学西京医院药剂科主任文爱东教授。
  在论坛开幕式上,中国药理学会名誉理事长林志彬教授首先代表中国药理学会宣布中国药理学会药源性疾病学专业委员会成立。他指出,药源性疾病位于心脏、癌症、肺病、中风之后,成为第5位易导致死亡的疾病。临床用药一定要讲究以药理基本理论为依据的合理用药,但目前在我国有关药物合理使用的药理学基础信息,包括药物配伍禁忌、药物合适剂量、时辰等方面研究和学术交流平台较少,仍有许多问题有待解决。成立中国药理学会药源性疾病专委会,旨在促进药源性疾病学的学科发展和交流,提高临床合理用药和医疗水平,维护人民健康。药源性疾病学专业委员会在发展方向上应与我国的社会需求和临床实践相结合,组织建设中应严格执行各项制度,活动开展中应加强多学科交叉。
  国家卫生计生委应急办公室张宗久主任在致辞中回顾了国内外历史上的重大药害事件,强调我国政府管理部门对药品的监管和合理应用非常重视,已经组织开展了大量相关工作,但仍有很多工作需要积极推进;对《药物不良反应杂志》作为专业刊物为提高我国安全用药水平、促进药源性疾病研究和预防所做出的贡献给予充分肯定。
  首都医科大学宣武医院张建院长在致辞中指出,公众用药安全成为社会焦点和热点,如何保证药物在使用过程中的安全、有效和经济,是医疗卫生行业的永恒课题。希望一年一度的药源性疾病与安全用药中国论坛成为传播和交流安全用药最先进学术理念和资讯的平台。
  中国药理学会药源性疾病学专业委员会主任委员、药物不良反应杂志社社长兼主编王育琴教授在致辞中首先代表6家主办单位对出席本次论坛的各位来宾和同仁表示诚挚的欢迎和感谢。她指出,刚刚成立的药源性疾病学专业委员会是一个融临床医学、临床药学、流行病学、毒理学等多学科为一体的专业学术团体,未来的发展任重而道远,专业委员会将与药物不良反应杂志社携手为临床医学、药学和科学工作者搭建药物安全学术交流的特色平台,共同促进公众用药安全。
  开幕式结束后,樊代明院士首先为大会作报告,题目是《整合医学——医药互为师》。他对目前中国医疗现状尤其是制药和用药过程中存在的问题进行了深入浅出的剖析,由此引出借鉴传统中医治疗观念形成的最新医学知识体系概念——整合医学。整合医学全面、整体、系统地看待患者和疾病,通过调节总体平衡来找到最佳治疗方案、实现最佳治疗效果,即“治病的人而非治人的病”。樊院士诙谐的语言和独特的见解博得了参会人员一阵阵热烈的掌声。
  接下来,国家不良反应监测中心杜晓曦主任作了题为《药品不良反应监测与临床合理用药》的报告。她指出,药品安全性问题已成为医疗中难以消除的副产品,是对人类健康又一方面的危害,已成为公共卫生问题。药物安全性监测是一个国家药品监管进步、趋于理性的标志,是一个国家临床医疗标准趋于成熟的指标,也是一个国家的社会发展趋于成熟的指标。目前我国在药品不良反应监测方面法规体系逐步健全,组织体系逐步完善,报告数量和质量均有提高,风险控制手段日益丰富,但同时也存在地区发展不均衡、报告质量和专业技术水平有待提高的问题。药品不良反应监测与临床合理用药应互相促进和补充,医学和药学工作者应加深对药品安全性的认知,共同提升药品风险管理和安全用药水平,保障医疗安全,维护公众健康。
  本次论坛围绕药物引起的消化系统损伤有7个报告。中华医学会肝病学分会主任委员魏来教授的报告题目为《药物性肝损伤的变迁》。他从流行病学、反应类型、损伤机制、致病药物、临床表现、治疗和预后等多角度对药物性肝损害(DILI)进行了详细阐述,指出药物、宿主基因型和环境共同决定DILI的发生,个体化治疗和新型治疗可能会导致新型DILI的出现。中国医学科学院北京协和医院消化科主任钱家鸣教授在题为《药物性胰腺损伤的现状及诊治》的报告中,结合病例重点讲述了药物性胰腺炎(DIP)的流行病学特点、发病机制、致病药物、诊断步骤和防治方法,对DIP和DILI的发生率、临床表现、转归等异同点进行了比较,并对国内外DIP的研究现状做了简要介绍。她指出,免疫抑制剂治疗和复合用药患者等为DIP的高危患病人群,抗生素、抗病毒药、利尿剂和消化系统用药等均可引发DIP。上海南京军区临床肝病研究中心陈成伟教授的报告题目为《推动我国药物性肝损伤研究赶上国际水平》。他指出,相对于国际DILI的研究水平,目前国内的研究较为粗糙、零碎,缺乏系统化和标准化,近年发布的个别共识,由于资料零乱、缺乏高级别证据,对临床医生指导作用相对有限,极少数建议因为证据偏倚和随意性,甚至对临床医生起了负面的指导作用。他强调指南、共识和诊治建议应具有充分的循证依据,要具有权威性、科学性、严谨性、指导性和可操作性,唯如此才能指导医生、服务患者。他鼓励有志于DILI研究的肝脏病学专家和相关学科专家紧密合作,克服浮躁情绪和功利主义,秉持公正、独立、严谨的学术态度,共同推动我国DILI的研究赶上国际先进水平。安徽医科大学第一附属医院许建明教授做了题为《我国药物性肝病临床调研与探讨》的报告。他带领的团队通过开展急性DILI全国多中心回顾性病例调查和急性重症DILI病例全国多中心调查,发现导致急性DILI的药物以抗结核药居首(21.9%),中药紧随其后(20.6%),而导致急性重症DILI的药物以中药居首(28.0%),其次为抗结核药(26.6%)。他们的研究还发现我国住院肝窦阻塞综合征患者的主要病因是中草药。提出中草药是导致肝损伤的主要病因之一,需要特别关注,并认为DILI适应现象也值得关注,是具有挑战性的研究方向。中国医学科学院北京协和医院药剂科梅丹主任在《肠外营养致肝损害、低磷血症和神经系统症状》的报告中,就肠外营养相关肝病的致病药物、发病机制、治疗和预防措施,新生儿和儿童肠衰竭相关肝病的预防和治疗,以及肠外营养所致低磷血症和外周神经病进行了系统介绍,指出肠外营养长期应用可引起肝硬化和肝功能衰竭等并发症,甚至可导致患者伴发败血症、凝血障碍而死亡,临床应予高度警惕。中山大学附属第一医院药学部陈孝主任的报告题目是《抗肿瘤药物相关性腹泻》,他对伊立替康、5氟尿嘧啶和分子靶向药物等抗肿瘤药物相关腹泻的机制、评估和治疗标准做了较为系统的介绍,并结合临床病例进行了分析。北京大学第三医院消化科周丽雅主任在题为《抗血小板药物消化道损伤的预防和治疗——中国专家共识(2012年更新版)》的报告中,从抗血小板药物消化道损伤的流行病学特点,阿司匹林和氯吡格雷致消化道损伤的机制,抗血小板药物所致消化道损伤的临床表现及特点,长期抗血小板药物治疗患者消化道损伤的筛查与预防,质子泵抑制剂(PPI)与氯吡格雷的联合应用,抗血小板药物消化道损伤的处理,抗血小板治疗患者的内镜治疗,以及抗血小板药物消化道损伤患者的长期随访等8个方面,对中国专家共识进行了解读。
  围绕消化系统疾病的合理用药有6个报告。中国中医科学院西苑医院唐旭东院长的报告题目是《关注慢性胃肠疾病合理用药问题》。他认为目前临床不合理使用现象较为普遍的药物是刺激性泻剂、抗生素和抑酸剂,结合国内外研究进展就如何规范、合理使用这三类药物进行了分析。针对目前普遍存在的PPI过度使用现象,以胃食管反流病为例,介绍了应如何降阶梯使用和按需使用PPI。第四军医大学西京消化病医院吴开春副院长在题为《炎症性肠病的安全用药》的报告中,对炎症性肠病的治疗方案做了较为系统的介绍,从最初的传统治疗药物,到他克莫司、沙利度胺等新型免疫抑制剂,以及英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、那他丽珠等新型生物制剂,对比了不同药物间的疗效和风险,强调在个体化给药的基础上尤其应关注备孕、孕期和哺乳期患者等特殊人群的用药安全。上海交通大学医学院附属瑞金医院消化科袁耀宗教授作了题为《浅谈胃肠病药物治疗的安全性》的报告,介绍了国内外关于阿司匹林对胃肠道黏膜的损伤及防治和PPI类药物安全性研究的最新进展,并对国内发布的《抗血小板药物消化道损伤的预防和治疗——中国专家共识(2012年更新版)》和美国胃肠病学院2013年发布的《胃食管反流病诊治指南》中的处理原则、推荐意见及临床实践注意事项等进行了解读。首都医科大学附属北京朝阳医院药剂科刘丽宏主任在题为《合理用药:警惕药源性胰胆疾病》的报告中,重点介绍了药物性胰腺炎和药物引起的胆汁淤积。现有证据表明,个体的基因型(HLA II)可以决定患者用药后发生胆汁淤积的易感性,尤其当药物是肝脏转运体的底物,并分泌到胆汁中时,个体的易感性更强,血清碱性磷酸酶活性增加(通常为正常上限3倍以上)是药物性胆汁淤积患者最常见的实验室表现。四川大学华西医院/中国循证医学中心李幼平教授在题为《质子泵抑制剂药源性疾病的循证评价》的报告中,介绍了她带领的团队就PPI与氯吡格雷的相互作用以及PPI与肺炎、骨相关事件、肠道感染、反馈性胃酸增多的关系等进行的循证评价研究,结论是:PPI与氯吡格雷联用需审慎,应避免长期或超剂量使用并应严密监测不良反应;PPI短期应用可能增加肺炎发生率;PPI可轻度增加髋关节、脊椎及其他部位骨折的发生率,但证据强度较低;PPI长效抑制胃酸分泌导致细菌生长可增加肠道感染发生率;无症状患者停用PPI后可出现反馈性胃酸增多,而胃溃疡患者停用PPI后不出现此类症状,但证据强度低。四川大学华西第二医院药学部张伶俐主任在题为《儿童消化系统用药安全性的循证评价》的报告中指出,目前我国儿科常见消化系统疾病的治疗中,处方量大且超说明书用药发生率较高,故存在较大用药风险。儿童消化系统药物中PPI、多潘立酮和炎性肠病用药等虽监测到严重不良反应,但因果关系和发生率仍有待研究,建议开展大样本队列研究和病例对照研究,并建议药物安全性系统评价应考虑纳入RCT以外的研究。
  围绕肝病治疗药物的安全性有3个报告。重庆医科大学附属第二医院任红院长在题为《核苷(酸)类药物在慢性乙型肝炎长期治疗中的安全性》的报告中,指出慢性乙型肝炎患者需要长期管理,临床应关注长期抗病毒治疗中药物的安全性和患者整体健康,尤应关注此类药物可能导致的肾损伤、骨密度下降和乳酸酸中毒。首都医科大学附属北京地坛医院蔡晧东教授在题为《替诺福韦的肾脏骨骼损害及其防治》的报告中,对国内即将上市的新型抗病毒药物替诺福韦的肾毒性以及由肾毒性继发的骨骼损害,从损伤机制、病理改变、临床表现、影响因素、发生率、预防和治疗等各个方面做了较为系统的介绍,为临床安全应用该药提供了有价值的信息。首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授报告的题目是《干扰素的常见及严重不良反应》,他重点介绍了乙型肝炎、丙型肝炎的治疗药物干扰素引起的少见但严重的不良反应,包括白发、网状青斑、牛皮癣、结节病、短暂性视力丧失、肺炎、急性胰腺炎、肾血栓性微血管病和脑白质病,并对部分不良反应给出了切实可行的规避和防控措施。
  有5个报告涉及药物安全性评价新方法及药物不良反应信息的利用。北京大学公共卫生学院/北京大学循证医学中心孙凤博士作了题为《胰高血糖素样肽1类药物的消化系统安全性:网络Meta分析》的报告,从循证医学角度对网络Meta分析(NMA)的产生背景和方法优势做了详细说明。NMA主要是对处于同一个证据体的所有干预措施同时进行综合评价并排序,可用于间接比较和混合治疗比较。她们的团队使用NMA方法评价了6种胰高血糖素样肽1受体激动剂的消化系统安全性,认为NMA是临床循证决策的有力工具。北京大学第三医院翟所迪教授的报告题目是《药物性肝损伤及采用报告比值比法对非甾体抗炎药肝损伤的风险研究》。鉴于目前国内外非甾体抗炎药处方量大且药物引发肝损害的种类繁多,他的团队采用报告比值比法分析了非甾体抗炎药致肝损伤的风险信号和相关因素,提示临床应综合考虑易感因素来评估患者用药的获益风险比。第二军医大学第二附属医院药材科陈万生主任在题为《质子泵抑制剂药物基因组学研究进展》的报告中,指出基因多态性影响PPI类药物在体内的代谢,由此造成的疗效差异及药物相互作用不容忽视,测定患者细胞色素P450亚酶2C19基因型对酸相关疾病治疗中的药物选择和剂量调整具有非常重要的意义。第四军医大学西京医院药学部文爱东主任在《仿制药质量一致性评价研究》的报告中谈到我国是仿制药大国,但是由于生产水平参差不齐、临床疗效评价不过关,直接影响着公众用药安全,应借鉴日本、美国、英国、印度等国家的仿制药再评价体系,重视仿制药质量一致性评价的研究。他还针对目前存在的问题提出了解决对策。中国医学科学院北京协和医院李大魁教授在题为《临床药物不良反应信息利用》的报告中重点介绍了多种药品不良反应信息来源,包括美国医学索引(Index Medicus)、药物不良反应题录(Adverse Reactions Titles)、中国医院知识仓库(CHKD)网络版等文摘、索引、题录数据库;Meyler′s Side Effects of Drugs、Side Effects of Drugs Annual、MartindaleThe Complete Drug Reference、Physicians′ Desk Reference等参考书/工具书及其他药物手册和治疗学参考书,以及循证医学暨药学数据库MICROMEDEX和美国药品说明书数据库DailyMed,并介绍了药物信息网站使用和不良反应信息评价中的注意事项。
  《欧盟药物警戒研究新进展》和《中医配方PHY906辅助治疗晚期结肠癌和肝癌化疗效果的探索》是本次论坛的特邀报告。前者由安斯泰来制药集团全球药物警戒高级副总裁薛松林博士报告,他较为系统地介绍了欧盟药物安全风险管理计划的作用、适用范围、内容要求和评估状态,为我国建立完善的药品风险管理体系、提高合理用药及药物警戒水平,提供了借鉴经验。后者的报告者是美国耶鲁大学药理系郑永齐教授。郑教授是华人生物学家的杰出代表,从事药理学、生物科技、中西药开发等研究30多年。近年来,他致力于经典中药复方研究。他带领团队在传统中药方剂黄芩汤的基础上开发的药物PHY906不仅可以遏制腹泻、腹痛、恶心、呕吐、发热等化疗副作用,同时可以修复受损组织,阻止肠道损伤继续恶化。他特别强调,中医治人,西医治病,两者可以互相交叉,各取精华,发展新医学。
  本次论坛主题鲜明、报告内容丰富多彩,与会代表纷纷表示收获颇丰。药物不良反应杂志副总编辑、北京大学第四临床医学院北京积水潭医院药剂科甄健存主任在闭幕式做总结发言,她代表杂志老主编程经华教授和主办单位对各位报告者、专家及与会代表表示衷心的感谢,感谢所有战略合作伙伴的大力支持和帮助,她表示:本次学术交流盛会达到了预期效果,取得了圆满成功。有大家的支持和帮助,我们的论坛和我们的杂志一定会越办越好。
  将于2015年5月召开的第七届药源性疾病及与安全用药中国论坛的主题已确定为风湿免疫和肾病药物,希望相关专业的医药卫生工作人员给予关注。

 

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