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丙戊酸钠:警惕异常妊娠结局
来源:药源性疾病信息网

  2015年1月22日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发出警告:警惕丙戊酸钠的异常妊娠风险。丙戊酸钠,无论是单独使用还是联合使用都有剂量依赖性的异常妊娠风险。若联用其他抗癫痫药,丙戊酸钠的异常妊娠风险会增高。研究显示,在胎儿时期暴露于丙戊酸钠的学龄前儿童中,先天畸形的比例约是10%,语言、行走、智力、记忆等发育迟缓的比例为30%-40%。在智商测试中,胎儿时期暴露于丙戊酸钠的6岁学龄前儿童的智力比胎儿时期暴露于其他抗癫痫药物的儿童平均低7-10分。还有数据显示,胎儿时期暴露于丙戊酸钠的儿童更易于罹患自闭症谱系障碍和孤独症。
        根据以上风险,在无其他治疗方案无效或不耐受的情况下,丙戊酸钠应禁用于育龄期、妊娠期妇女。若需向育龄期妇女开具丙戊酸钠时,医生应明确告知患者在服药期间避孕,若服药期间怀孕应向患者说明胎儿可能发生的风险。对于计划受孕的患者,首先应考虑改变治疗方案。若继续使用丙戊酸钠应注意服用最小有效剂量,将药物分为几等份,分次服用。并对胎儿进行产前监测。虽然没有证据显示叶酸能减少丙戊酸钠导致的胎儿异常,但妊娠前补充叶酸可降低胎儿的神经管缺陷风险。
        MHRA建议在无其他治疗方案无效或不耐受的情况下,丙戊酸钠应禁用于女童、女青少年、育龄期妇女或妊娠期妇女。丙戊酸钠应由有经验的医生开具,并应谨慎评价其风险收益和在服药过程中进行监督。在患者进入青春期或计划受孕时应及时随诊。
        目前英国每年约有375名女性患者在妊娠期间服用丙戊酸钠。为改善此情况,MHRA计划从督促制药公司监测、修改临床指南、更改说明书、制作宣传手册等教育资料入手以保证患者的用药安全。


本文仅供参考,信息以原文为准。

https://www.gov.uk/drug-safety-update/medicines-related-to-valproate-risk-of-abnormal-pregnancy-outcomes

(2015-01-28)

 

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