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抗精神病药物齐拉西酮可导致罕见、有致命风险的皮肤反应
来源:药源性疾病信息网

  2014年12月11日美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告:抗精神病药物齐拉西酮可导致一种罕见、严重的皮肤反应,且会累及机体的其他器官。现已将该警告添加到齐拉西酮的药品说明书中,并将其称作嗜酸粒细胞增多及全身症状性药物反应( Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms,DRESS)。当患者有发烧并伴有皮疹和/或淋巴结肿大症状时应及时进行医疗干预,若怀疑为DRESS应立即停用齐拉西酮。
      齐拉西酮是一种用于治疗严重的精神分裂症和双相I型障碍的抗精神病药物。该药能缓解患者的幻觉、妄想、躁狂等不良精神状况。为保证疗效,患者应遵医嘱按时服药,不应自行停药或改变药物剂量。
      患者发生DRESS初期可表现为皮疹,后扩散至全身,并伴随发热、淋巴结肿大和肝、肾、肺、心脏、胰腺等器官炎性反应等症状。DRESS也会使血液中的嗜酸性粒细胞计数升高并超出正常值范围,甚至导致死亡。
      FDA分析了6例服用齐拉西酮11-30天后出现DRESS体征症状的患者相关信息,无死亡病例。基于此,FDA要求生产商更改齐拉西酮的说明书,在“注意事项”中添加有关该不良反应的内容。FDA还鼓励医护人员和患者向FDA上报有关齐拉西酮的不良反应。

本文仅供参考,信息以原文为准。

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm426391.htm

(2015-01-07)

 

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