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沙格列汀相关2型糖尿病患者心力衰竭风险:SAVOR-TIMI 53试验观察
来源:药源性疾病信息网

   2014年9月Circulation杂志发表的有关SAVOR-TIMI 53试验观察结果提示,沙格列汀与2型糖尿病患者心力衰竭住院风险升高有关。此外,该风险升高还与利钠肽水平升高、心力衰竭既往史和慢性肾病相关。研究纳入16492例存在心血管事件既往史或危险因素的2型糖尿病患者,研究对象被随机分为沙格列汀组和对照组,平均随访时间为2.1年。主要终点指标为心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中;心力衰竭住院为次要终点指标中的1项内容。12301例患者进行了氮末端脑钠肽前体(NT-proBNP)基线水平的检测。沙格列汀组心力衰竭住院人数(289,3.5%)高于对照组(228,2.8%)(HR=1.27,95%CI为1.07~1.51,P=0.007)。第12个月时,沙格列汀组心力衰竭住院率(1.9%)高于对照组(1.3%)(HR=1.46,95%CI为1.15~1.88,P=0.002),其后两者差异无统计学意义。2型糖尿病患者心力衰竭住院的高危因素包括既往心力衰竭病史、估算肾小球滤过率(eGFR)≤60 ml/min和/或NT-proBNP基线水平升高。

相关链接:美国食品和药品管理局(FDA)曾于2014年2月11日发布安全信息,要求药厂提供沙格列汀临床试验数据,以调查2型糖尿病患者应用该药与发生心力衰竭的相关性。FDA这一要求的提出是基于New England Journal of Medicine(NEJM)杂志发表的1项研究,该研究指出,应用沙格列汀的2型糖尿病患者心力衰竭住院率升高。

本文仅供参考,信息以原文为准。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Heart+Failure%2C+Saxagliptin+and+Diabetes+Mellitus%3A+Observations+from+the+SAVOR+-+TIMI+53+Randomized+Trial 

(2014-09-25)

 

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