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禁止溴隐亭常规用于抑制产后乳汁分泌
来源:药源性疾病信息网

  2014年8月21日欧洲药品管理局(EMA)人用药品相互认可和分散评审程序协调组 (the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human,CMDh)发布信息,禁止溴隐亭常规用于抑制产后乳汁分泌。CMDh认为,该药仅可用于抑制不需或不宜哺乳者的乳汁分泌,如新生儿死亡或HIV感染者。溴隐亭严禁用于存在严重不良反应高危因素的女性患者,包括血压升高、心脏疾病、严重精神障碍者。用药过程中应监测血压,一旦出现血压升高的症状和体征,应立即停药。在法国,该药所致罕见但严重甚至具有潜在致死风险的不良反应报告增加,尤其是心血管系统(如心脏病发作和卒中)、神经系统(癫痫)和精神系统(幻觉和躁狂发作)不良反应。法国药品管理机构(ANSM)提交申请,建议EMA对溴隐亭用于抑制产后乳汁分泌的收益风险比进行重新评估。

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/08/news_detail_002157.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

本文仅供参考,信息以原文为准。

(2014-09-02)  

 

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