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睾酮类药品可能与心血管事件相关
来源:药源性疾病信息网

  2014715日,加拿大卫生部提醒患者和医务人员,睾酮激素替代药品可能存在严重且潜在危及生命的心血管事件风险。睾酮激素替代药品包括睾酮贴剂、十一酸睾酮及同类非专利药物等。

  加拿大卫生部近期完成的一项睾酮替代药品安全性回顾研究发现,越来越多的证据提示应用睾酮替代药品可出现严重和可能危及生命的心脏和血管问题,如心脏病、卒中、肺或下肢血栓、心律失常或加重其程度。这些证据来源于已发布文献和国内外药品监管机构收集案例。加拿大卫生部正在要求药品厂商增加产品标签以提示该风险,并与美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)合作继续就该问题进行研究。同时提示,睾酮激素替代药品不应用于女性患者、仅存在症状但未经实验室检查明确为低睾酮水平或未进行鉴别诊断的男性患者,以及18岁以下儿童。患者在应用该类药品前,若存在以下问题应主动向医务人员说明:(1)存在心血管相关病史;(2)相关症状:胸痛或不适,胸闷气短,面部及四肢突发麻木,突发语言和理解困难,行走或视物问题,头疼头晕,脉搏加快,咯血,踝关节、足和下肢疼痛、水肿,皮肤颜色改变,心慌、心跳加快或晕厥;(3)睾酮治疗相关问题。

  FDA2014131日即开始进行关于睾酮类药品心血管事件(卒中、心脏病发作、死亡)风险评估,并于2014619日警示睾酮类药品存在潜在静脉血栓风险(本微信号2014624日发布信息)。

http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40587a-eng.php

2014-08-04

本文仅供参考,信息以原文为准。

 

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